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知产小课堂|知识产权角度看医疗创新发展!

知识产权角度看医疗创新发展

随着科技的飞速进步和社会的不断发展,医疗创新已成为推动人类健康事业的核心力量。而知识产权,犹如一把关键的钥匙,在开启医疗创新发展的神秘大门中发挥着至关重要的作用。让我们一同从知识产权的角度深入探究医疗创新发展的奥秘与魅力。

01
知识产权对医疗创新的激励作用


(一)促进研发投入

专利是保护创新成果的有力武器。医疗的研发往往需要大量的资源投入和技术攻坚,专利能够确保研发者的独特创意和技术不被轻易抄袭,保障其在市场竞争中的优势地位。

(二)产品的排他性保障与支撑

从产品保护角度看,专利为产品提供了排他性的保护,防止竞争对手的模仿,有助于维持产品的独特性和市场份额。

(三)推动技术进步

在行业市场前景方面,随着人们对健康的日益重视以及医疗技术的不断进步,专利所带来的竞争压力促使其他主体不断寻求新的突破和改进,从而推动整个医疗领域的技术不断向前发展。

(四)加速成果转化

明确的专利权益使得创新成果更容易被市场认可和接受,加快了从实验室到临床应用的转化速度。是衡量一个医疗创新项目价值和潜力的重要指标,有利于吸引更多资金投入到医疗创新领域。

(五)增强企业竞争力

帮助企业在激烈的市场竞争中脱颖而出,凭借独特的专利技术占领市场份额,树立品牌形象。

(六)保障患者利益

先进的专利医疗技术可以为患者提供更优质、更有效的治疗手段,改善患者的健康状况和生活质量。


02
医疗专利如何申请


(一)明确申请类型与进行专利检索

在我国,专利包含外观设计专利、发明专利以及实用新型专利这三种类型。发明人申请专利前,首先要确定申请的类型,进而准备相应材料和申请书,若类型选错,会极大影响审查通过概率。此外,专利检索也是发明人申请前至关重要的一步,不能忽视。

(二)提交申请,并进行相应的流程

不同类型的专利,其申请难度与经历步骤各异。

按照专利法规定,发明专利申请的审批程序涵盖受理、初审、公布、实审以及授权这五个阶段。然而,实用新型或外观设计专利申请在审批过程中并不进行早期公布和实质审查,仅包含受理、审查和授权这三个阶段。其中,发明专利申请耗时极长,授权周期大约需要 2 至 3 年,保护周期为自申请日起20 年;实用新型授权周期为6-9个月,保护周期为自申请日起10年;外观设计专利授权周期为3-6个月,保护周期为自申请日起15年。

目前,国家知识产权局推出的快速预审服务大大缩短了专利审查周期,如发明专利的授权周期最为明显缩短至3-6个月左右实用新型专利授权周期可缩短至1个月左右;外观设计专利授权周期可缩短至10个工作日左右。对于符合条件的专利,申请人可通过快速预审申请专利从而缩短专利授权周期。


03
医疗技术专利的特点


(一)复杂性

医疗技术专利的复杂性不仅体现在需要融合如生物学、医学、化学、物理学、工程学等多个基础学科领域的知识,还可能涉及到诸如计算机科学、材料科学等新兴领域的技术,对专业背景要求高。例如,一项新型医疗器械的专利可能需要综合机械工程原理来设计结构、运用电子技术来实现智能化控制、结合生物材料学来确保与人体的相容性等。这种多学科知识的交织使得研发和理解这类专利都极具挑战性

(二) 高风险性

研发医疗技术专利往往需要耗费巨额的资金用于实验室研究、临床试验、设备购置等方面。而且,即使投入了大量资源,也不能保证最终一定能够成功获得有价值的专利成果。可能会在研发过程中遇到技术难题无法攻克、试验结果不理想、法规政策限制等诸多不确定因素,导致研发失败,前期的投入也可能付诸东流。此外,即使获得了专利,在市场推广和应用过程中也可能面临竞争、法规变化等风险,进一步增加了其风险性。

(三)长周期性

从最初的创意构思到实验室研究,再到动物实验、临床试验,直至最终获得批准并应用于实际医疗场景,这一过程往往需要经历数年甚至数十年的时间。在这个漫长的周期内,需要不断进行研究、改进和优化。同时,还需要应对各种法规审批程序,这也会耗费大量的时间和精力。长周期性不仅考验着研发团队的耐心和毅力,也对资金的持续投入提出了很高的要求。而且,在这期间技术可能会不断更新迭代,市场需求也可能发生变化,都给医疗技术专利带来了更多的不确定性。



04
如何通过合理的知识产权管理加速医疗创新成果从实验室走向市场


(一)建立完善的知识产权评估体系至关重要。在医疗创新成果产生初期,就对其潜在的知识产权价值进行全面评估,明确哪些成果具有较高的市场潜力和保护价值,以便集中资源进行重点管理和开发。

(二)加强知识产权的保护策略。及时为创新成果申请专利、版权等保护,确保在市场竞争中拥有合法的垄断优势。同时,要密切关注竞争对手的动态,防止侵权行为的发生,维护自身的知识产权权益。

(三)搭建有效的知识产权运营平台。可以通过与企业、投资机构等合作,促进知识产权的转让、许可等交易活动,加速资金回笼和创新成果的商业化进程。例如,高校或科研机构可以利用该平台将医疗创新技术专利授权给相关企业进行产业化。

(四)注重知识产权人才的培养和引进。专业的知识产权管理人员能够更好地把握市场动态和法律规则,制定出合理的知识产权战略,推动医疗创新成果的转化。

(五)强化产学研合作中的知识产权管理。明确各方在知识产权归属和利益分配方面的权利和义务,避免潜在的纠纷,促进合作的顺利开展,从而加速创新成果走向市场。

(六)建立灵活的知识产权管理机制。根据不同的医疗创新成果和市场需求,适时调整知识产权策略,以适应不断变化的市场环境。比如,在某些情况下可以采取开放创新的模式,共享部分知识产权,吸引更多合作伙伴共同推动成果的市场化。

(七)政府应发挥积极作用,通过制定相关政策和提供资金支持,鼓励和引导医疗创新主体加强知识产权管理,为创新成果从实验室走向市场创造良好的外部环境。



05
关于用知识产权保护医疗创新发展的相关案例


>>>康弘药业

重视知识产权保护,通过制定相关制度、强化团队建设和进行海外布局,保护了其创新药的研发成果。例如,其眼科药康柏西普通过海外知识产权布局,成功进入美国临床试验。

>>>信亨公司

信亨公司专注于中药自动抓药、煎药技术的研发,通过完善的知识产权管理制度,保护了其研发成果。该公司的员工离职后,利用在原公司工作期间获得的技术信息,申请了与原公司技术相关的专利。信亨公司通过法律手段,成功维护了自己的知识产权。

>>>南京同仁堂药业公司

南京同仁堂药业公司的“乐家老铺及图”商标被认定为驰名商标。南京同仁堂乐家老铺保健品公司在合作终止后,仍继续使用该商标,构成商标侵权及不正当竞争。法院判决保健品公司停止侵权行为、变更企业名称并赔偿损失。




 

 

 

 
 
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